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国家: 瑞士

新型的癌症治疗方法和给药平台 [私信管理员]
标签:
医疗器械
适用领域:
生命工程  
合作方式:
技术服务 技术许可 联合研发
项目来源:
Arkmid
项目成果

该团队开创了微创导管为基础的医疗设备,通过临时阻断血液循环系统而隔离病患器官,并用高剂量处方药灌注局部。 NEWCO的专利导管技术可以将药物直接送到被隔离的器官,使药物获得最佳临床效力,而不会影响其它器官。因此该给药平台可以将正确的药物带到正确的位置,达到最佳浓度,且没有系统性副作用。
其应用之一是肝癌治疗:

目前,手术切除是原发肝癌或转移肝癌患者唯一可用的治疗选择。然而,手术肿瘤切除仅适用于没有癌扩散的患者,他们仅占全部患者的25%。 NEWCO的肝-PILP系统为那些75%的患者提供微创治疗选择。肝脏-PILP系统通过隔离肝脏,计算机控制高浓度化疗药物灌注,使药物快速分布到整个肝脏并达到有效浓度。由于器官是孤立的,药物停留在癌症的位置,而不会溢出到其他器官以引起副作用。该系統为癌症治疗中尚未解决的医学问题带来突破性解决方案。

其应用之二是肺癌治疗:

应用同样原理研发的独立的肺部药物管理系统(肺-PILP)正处于发展的早期阶段,与欧洲心胸外科协会( EACTS)国际肺隔离灌注工作组主席 Paul Van Schil博士(安特卫普大学医院)密切合作开发。

拥有关于微创,经皮导管装置和局部药物管理和器官隔离(介入肿瘤学装置和程序)的程序的国际专利-包括程序的自动化,与目前的透析服务类似。 NEWCO希望与医疗设备公司合作进行临床研究,监管审批,并一起启动市场推广,之后将分销活动转给商业合作伙伴。

团队按照欧洲医疗器械指令标准工作,符合ISO 13485:2003标准,拥有“肝-PILP”和“肺-PILP”的多项发明专利(欧美中国),具有临床试验数据,实验设备以及 knowhow.计划通过两轮共950万欧元融资,使产品完成临床试验,CE认证,进入临床应用。

项目前景

拥有上述技术的独立知识产权,已获批四项全球专利(美国、中国和欧盟),该公司是于在2004年通过买断部分 Abbott Vascular Devices而成立的,是一家通过ISO 13485:2003认证的从事医疗设备开发和制造的公司,位于比利时首都布鲁塞尔。该公司为“肝脏PILP”项目已先后投入累计超过1200欧元。公司还与国际著名学府比利时鲁汶大学、根特大学等合作,建立了由胃肠道肿瘤专家和临床专家在内的独立医疗咨询委员会,对“肝脏PILP”系统进行评估和指导,以开发出易用和有突出竟争力的产品。据估计,该产品应有约290亿欧元的市场。实际上,PILP是一个理想的给药平台,有利于局部给药和提高药效、减少副作用。目前用于肺癌治疗的肺PILP已获批一项专利。

项目进度

中试阶段
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